很快來到了魔都金氏集團的藥物研發實驗室。水印測試水印測試 正常情況下,藥物研發是非常艱難的,藥物研發的流程更是及其龐雜。
金氏集團的藥物研發,從早期研發到藥物上市,要經歷的步驟和過程長到可以從字母A排到H。
A,首先是基礎研究。這個過程就是從病人、臨床病理、統計數據入手,找到并驗證潛在的靶點。
正常情況下,這個步驟,就需要花費研發者好幾年的努力,而在唐樓這里,直接完成。
B,藥理學和生物標志物開發。包括靶點的藥理學和成藥性研究、與靶點和預后相關的生物標志物研究。
這一步,唐樓也是直接跳過,正常情況下,在金世集團的實驗室,也至少投入幾千萬美元,甚至花費數年才有可能完成。
C,先導化合物發現。先導化合物是通過各種途徑和手段得到的、具有某種生物活性的化合物,通常由體外篩選獲得,用于進一步結構改造和優化。
這一步,要是在金氏集團實驗室,也是需要花費數千萬美元,研發人員還需要一些運氣,才有可能發現。而這一步,唐樓也是瞬間完成。
D,先導化合物優化,臨床前候選化合物確認,申報的臨床前研究,生產和質控(CMC)。這個環節中,篩選出潛在的藥物候選分子,進行系統的藥效學研究和毒理學研究,還需要在符合質量規范管理(GMP)條件下生產出用于臨床研究的樣品。
這一步,對于金氏集團來說,數十個藥物研發項目,能夠有兩三個進入這一步驟,已經算是非常好運了。
往往,到了這一步,已經花費了上億的研發費用,經歷了好幾年的時光。
所以,對于,藥物實驗室的研究人員來說,唐樓一個博士生研究課題,就完成了高血壓藥非洛地平的化合物合成,小樣試劑的樣品,已經讓他們驚為天人。
越是了解新藥研發的難度,越是明白唐樓能夠走到這一步的艱辛。
新藥研發實驗室的負責人,高建剛博士,非常敬佩迎接了唐樓。
“唐博士,這非洛地平的小樣,你真的只花費了不到一年時間都研發了出來?”
高博士依舊有些不相信的問道,之前,在唐樓剛開始從實驗室坑騙試劑的時候,高博士是非常反感的,更是覺得金妍兒一定是被美色迷昏了頭。
但是,當真正見到小樣的時候,他整個人都是懵的。
就靠著從實驗室要了這么點試劑,竟然成功合成了先導化合物,如此順利和離奇的研發過程,即便是他這十數年的生涯中,都是聞所未聞的。
所以,今天見到了唐樓,高博士一定要好好的問問。
“花了個把月吧,要說不到一年,倒也對。”
唐樓淡淡的說了一句。
高博士得到確認,看著唐樓簡直就是在看神仙。這種不到一年,有種保安工資不到四萬的既視感,一個月三千,是不到四萬。
“還真是醫藥之神眷顧的男人。”
高博士領頭帶著唐樓:“唐博士,有了你提供先導化合物之后,我們正式進入了臨床研究。”
即:E,臨床研究。主要是進行臨床試驗,包括一期、二期、三期臨床試驗。每一期的目標不同,規模也不同。
高博士帶著唐樓去看了他們完成的一期臨川實驗。
“唐博士你看,一期臨床試驗,主要是為初步的臨床藥理學及人體安全性評價實驗。實驗室已經完成了人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據。”
“前期在你的指導下,我們極大的縮減了藥物劑量的范圍,很快得到了藥物劑量和藥物副反應之間的遞增之間的關系。同時,也理清楚了藥物的動力學性質和代謝產物的堅定,以及藥物在人體內的代謝途徑。”
“最終的結果和你之前預測的一模一樣。”
高博士難以置信的看著唐樓,眼神之中滿是佩服。
“之后,我們便是將非洛地平的這個項目,提到了所有項目之前,最高優先級之下,很快開始了二期臨床試驗。”
高博士,繼續給唐樓看他們的公司的二期臨床試驗的數據和各項資料。
由于在系統的實驗室之中進行過推演,所以,唐樓對于這份資料非常清楚,對于正確的數據也是心中有數。
所以,根本不需要高博士詳細的解釋,甚至在一些總結性的統計結果上,唐樓比高博士更清楚。
畢竟,高博士全靠實驗室的工作人員對于實驗數據的整理和統計,最終得出的結果。
而唐樓是直接翻看的標準答案,實驗室的認為統計總歸會出現一些偏差。
“唐博士,二期臨床試驗為治療作用的初步評價階段,其目的就是為了初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性。這一步,也需要確定三期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案。這一次,邀請你過來,就是想要一起制定這個三期實驗的方案。”
“這里是我初步的一個方案和數據,你先看下。”
高博士本身對于統計學和數據處理是非常的有研究的,畢竟他的第二專業是數學專業,尤其對統計學有所研究。
見到高博士的數據和方案,唐樓也是很佩服,高博士的方案和標準答案已經非常接近。
唐樓看了看,非常贊賞的說了一句:“高博士的功底,果然深厚,這份方案基本可行,這樣子,明天給我一天時間,我給你我的建議。”
“當然。”
高博士非常期待的回到,便是給唐樓安排了一個專門的辦公室。
實驗室之中,其余的同事也都是非常好奇和期待,這個唐博士到底是否盛名之下,有真才實學。
閉關一天,研究實驗數據,提出三期的方案,光是聽聽就讓實驗室的人員熱血沸騰,要是真的能夠得出結論,那這個唐博士,真的就讓他們膜拜了。
接下里的一天,唐樓在辦公室之中,當然不過是為了掩人耳目,畢竟,看一眼就給出答案太驚悚了。
而且,唐樓想了想,正好借這一天和哈醫大二院的進行遠程的會診。
畢竟,劉教授這么誠懇的邀請了自己,要是連會診都不參與,也太不給面子了。
為了不影響唐樓,高博士給唐樓安排了最大最安靜的房間,當然,也有著各種配套,自然也不缺遠程系統。
唐樓將一對資料放好,寫將三期的藥劑量方案,以及三期臨床試驗方案寫了出來。
首先修正了高博士的幾組數據,然后采用了隨機盲選法對照臨床試驗,又補充了應用安慰劑,以及已上市藥物作為對照。
很快,一份嚴謹科學,詳細的方案完成。
做完這一切之后,唐樓看了看時間,也到了哈醫大二院的會診時間。
而,此刻的哈醫大二院的會診室,專家組也是爆發了出來。
“這個唐醫師,到底靠不靠譜,不是說好今天來會診的,人呢?”
“唐醫師根本就上那一趟飛機,我在接機口等了半天也沒到,打電話也沒通。”
陳醫師面容之上滿是委屈,心里面則是有些開心,要是唐樓真的不來,一助還是他的。
劉教授也是有些沒想到,這個唐醫師竟然臨陣脫逃了。
正在他郁悶的時候,手機響了起來,正是唐樓的號碼,劉教授立馬接通。
“劉教授,不好意思,我和你之前協和醫院的情況一樣,我這邊也是有一個緊急情況,本來今天上午應該到哈醫大二院的,但是被金氏集團的金經理抓回了魔都,在指導實驗室進行三期臨川實驗的方案。所以,今天只能通過遠程視頻參與會診了。”
劉教授也是沒想到這個唐醫師這般的難搞。
而且,他竟然還主導了一個新藥的研發,還進行到了三期臨床試驗?
這是什么神仙。
劉教授苦笑了一聲:“行,那我安排下遠程視頻。”
劉教授掛斷電話,說出來唐樓想要遠程視頻參與會診之后,專家組一個個都是炸開了。
“這也太狂妄了吧,人都不來,直接視頻會診?”
“就是,太不把我們當一回事了。”
“鬼才信,他這么一個年輕醫師能夠主刀新藥研發,還進入三期臨床試驗。”
“是不是,對于自己參與二次心臟移植不自信,所以索性不敢過來,在會診上找個理由,推脫掉。”
“太有可能了,畢竟尋常的心臟移植術和二次心臟移植術的難度和復雜程度是天壤之別的。”
“唉,關鍵時刻掉鏈子,之前還真是高看他了。”
一時之間,對于唐樓的遠程視頻會診,專家組議論紛紛,很不看好。